医疗器械用硬直不锈钢针管物理性检测仪器

摘要：医疗器械用硬直不锈钢针管全套检测仪器有医疗器械用硬直不锈钢针管钢性测试仪GXY-02、医疗器械用硬直不锈钢针管韧性测试仪RXY-02、医疗器械用硬直不锈钢针尖锋利度测试仪YYB-01,下面小编将简单介绍下检测医疗器械用硬直不锈钢针管物理性指标的方法；

正文：医疗器械用硬直不锈钢针管包括一次性注射器、采血针、输液针、留置针、穿刺针等。这些医疗器械用硬直不锈钢针是直接接触人体皮肤、血液的，为了保证患者的安全，国家食品药品监督总局加大了对药包才的管理力度，要求医疗器械用硬直不锈钢针管应具有一定的钢性、韧性和锋利度。钢性和韧性不合格针管在使用过程中容易断裂对病人造成二次伤害；锋利度不合格不仅会加深病人穿刺痛苦程度，而且还对不锈钢针的钢性和韧性造成影响。下面小编就简单介绍下用专业的实验室检测仪器检测医疗器械用硬直不锈钢针管的物理性指标。

医疗器械用硬直不锈钢针管钢性测试仪GXY-02

一、医疗器械用硬直不锈钢针管钢性测试；

1.检测目的：钢性不合格的医疗器械用硬直不锈钢针管在注射的过程中有发生断裂的危险，对病患造成二次伤害，而且国家也有标准要求医疗器械用硬直不锈钢针管钢性检测指标。

2.参照标准：GB 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针》

3.检测设备：医疗器械用硬直不锈钢针管钢性测试仪GXY-02

4.检测方法：取与玻璃针管分离后的不锈钢针适量，置于医用针管刚性测试仪上，通过施力推杆最大至 60N (精度为:±0.1N) 的力， 向下垂直作用在针管上。 施力推杆的下端由一个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成，其推杆宽度至少 5mm，仪器的位移测量精度为 O.Olm， 调节好测试支架，使其跨距遵循标准要求，将施力推杆下端与试样中部对齐，以 lmmlmin 的速率通过施力推杆对针管向下施加标准要求弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，精确到 0.01mm，即为刚性，每种不锈钢针的刚性应能满足标准要求。

医疗器械用硬直不锈钢针管韧性测试仪RXY-02

二、医疗器械用硬直不锈钢针管韧性测试；

1.检测目的：韧性不达标的医用注射钢针在使用过程中会出现针头扎不透肌肉，针头弯曲药液撒出等问题。

2.参照标准：GB 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针》

3.检测设备：医疗器械用硬直不锈钢针管韧性测试仪RXY-02,该仪器适用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管的韧性测定。广泛应用于医疗器械厂家、质检机构、研究所等单位。

4.实验方法：将针管一端牢固地固定在夹具上，按表3规定调整被测针管所对应的的规定跨距荷选择以下弯曲角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。在规定跨距位置施加一个足够大的力，以0.5Hz频率，双向施加力20次，目力观察针管折断情。

医疗器械用硬直不锈钢针管针尖穿刺锋利度测试仪

三、医疗器械用硬直不锈钢针管针尖穿刺锋利度测试；

1.检测目的：锋利度高的医疗器械用硬直不锈钢针管针可以减少病人的痛苦程度，缩小穿刺创面。

2.参照标准：GB4506-84《针尖锋利度和强度试验方法》

3.检测设备:医疗器械用硬直不锈钢针管针尖穿刺锋利度测试仪YYB-01

4.实验步骤：

1）式样应除去油污，注意保持原有针尖质量。

2）强度试验：将式样固定于仪器上（针灸针的针尖露出固定夹具5毫米），针尖垂直作用于钢块，按照针尖穿刺锋利度和强度实验方法原理及标准规定的加力速度和加荷至各种产品标准中规定的数值（如下图），保持5-10秒钟后取出负荷。然后将式样以5倍放大镜观察，针尖不得有弯钩；或用针尖在药棉上拖拉，不带出纤维。

3）锋利度实验：将针尖垂直作用于夹具孔径内的平面，按照上图中规定的加力速度和加载至针尖穿通为止，所需的力应符合产品米6体育准的规定。

4）每只针穿刺三次，取其算术平均值。

5）针尖刺穿电应接近与夹具孔径中心，个刺穿孔在上的间距应不小于直径的3倍。

医疗器械用硬直不锈钢针管是一种常见的医疗用具，关于不锈钢针管的检测设备医疗器械用硬直不锈钢针管钢性测试仪GXY-02、医疗器械用硬直不锈钢针管针尖穿刺锋利度测试仪YYB-01、医疗器械用硬直不锈钢针管韧性测试仪RXY-02济南三泉中石实验仪器有限公司均现货供应，详情请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。